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TPE-Material für neue peristaltische Pumpenschläuche und kryogene biopharmazeutische Schläuche

TPE-Material für neue peristaltische Pumpenschläuche und kryogene biopharmazeutische Schläuche

Das transparente und transluzente Medalist® Medical TPE von Teknor Apex kann als wirksame Alternative zur aktuellen Silikonknappheit eingesetzt werden

Ptucket, Rhode Island, USA, 17. Dezember 2018: Drei neue thermoplastische Elastomere (TPE) in medizinischer Qualität, die in biopharmazeutischen Schläuchen verwendet werden, haben eine bessere Leistung gezeigt als das Industriestandard-TPE, wodurch sie weit verbreitet sind Ein wirksamer Ersatz für medizinische Silikonschläuche.

Teknor Apex wird auf der MD & MWest (Stand Nr. 2015) neue Medalist ® TPE-Produkte vorstellen und diese Produkte für peristaltische Pumpenschläuche und biopharmazeutische Schlauchanwendungen im „Tech Theatre“ während der Messe vorstellen. Die Demonstration soll am Mittwoch, 1. Februar 30, um 6:2019 Uhr Ortszeit stattfinden.

Drei neue TPE-Produkte, die von Teknor Apex empfohlen werden, können als peristaltische Pumpenschläuche in der biopharmazeutischen Industrie und als anspruchsvolle pharmazeutische Schläuche in Umgebungen mit extrem niedrigen Temperaturen verwendet werden. Diese Materialien für peristaltische Pumpenschläuche bieten die erforderliche Elastizität, um mit der schnellen Bewegung der Pumpe Schritt zu halten, während ihre Haltbarkeit es ihnen ermöglicht, ihre Form und Integrität über die Zeit beizubehalten. Im Vergleich zu den Standard-TPE-Ersatzprodukten von Kieselgel weist Medalist® TPE eine geringere Partikelablösung auf (Partikelablösung bezieht sich darauf, dass der Pumpschlauch während des Pumpenbetriebs wiederholt gequetscht und freigegeben wird, wodurch Partikel erzeugt werden und von der Oberfläche des Pumpenrohres abfallen).

Medalist MD-12352 ist ein transluzentes TPE mit 52 Shore A, das speziell für peristaltische Pumpenschläuche entwickelt wurde.

Medalist MD-50357 ist ein transparentes, etwas härteres TPE (58 Shore A) für peristaltische Pumpschläuche, das aseptisch verschweißt und heißversiegelt werden kann.

Medalist MD-10353 ist ein transparentes TPE, das für biopharmazeutische Röhrchen in Anwendungen mit extrem niedrigen Temperaturen verwendet wird. Die Versprödungstemperatur von TPE liegt unter -60 °C und kann dennoch die Flexibilität und Elastizität des Rohres bei niedrigen Temperaturen aufrechterhalten, wodurch die anspruchsvollen Anforderungen für die Niedertemperatur-Arzneimittelabgabe im biopharmazeutischen Produktionsprozess effektiv erfüllt werden können.

Die Permeabilität dieser drei Medalist TPE-Produkte ist deutlich geringer als die von Kieselgel. Es kann mit Elektronenstrahl, Gammastrahlung und Ethylenoxid (EtO) sterilisiert werden.

„Wenn die Versorgung mit Silikon knapp wird, kann Teknor Apex eine garantierte globale Lieferkette für alle Medalist-TPEs bieten, die in ISO-13485-zertifizierten Fabriken in den USA und Singapur hergestellt werden“, sagte Rossvan Royen, *Marketing Manager in Responsible of Regulierungs- und Medizinprodukteindustrie. „Als Alternative zu Kieselgel bieten unsere drei neuen Medalist-Produkte eine bessere Leistung als das derzeit verwendete Industriestandard-TPE.“

Diese neuen Medalist-Verbindungen werden aus Inhaltsstoffen hergestellt, die von der FDA (US Food and Drug Administration) gelistet sind und mindestens die ISO 10993-5-Biokompatibilitätsstandard-Zertifizierung bestanden haben und die Anforderungen von REACHSVHC erfüllen. Sie sind frei von DEHP (Dioctylphthalat) und anderen Phthalaten, BPA (Bisphenol A) und Latex. Die Standardqualität enthält kein ADM (animal abgeleitetes Material).

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